Алматы. 11 июня. КазТАГ – Пакет временных мер на случай дефицита лекарств приняли в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
«Совет ЕЭК принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств.Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия», — говорится в сообщении.
Как пояснили в комиссии, решение совета позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок.
«Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования, и регистрации лекарств по правилам Союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме», — сказано в сообщении.
Отмечается, что эти нормы позволят сократить период вывода лекарственных препаратов на рынок, исключить риски, связанные с возникновением дефицита лекарственных средств на регистрационном этапе.
«Принятый пакет мер носит временный характер и его действие сохраняется до 31 декабря 2023 года», — уточнили в ЕЭК.