Нур-Султан. 26 апреля. КазТАГ – Вакцина QazVac безопасна и допускается к медицинскому применению, сообщает пресс-служба министерства здравоохранения РК.
«Отчеты по результатам I-II фаз и промежуточный отчет III фазы клинических исследований вакцины QazVac подтверждают ее безопасность. На основании предоставленных отчетов, в соответствии с правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденных постановлением правительства РК от 15 декабря 2020 года № 850, вакцина допускается к медицинскому применению», — говорится в сообщении в понедельник.
Отмечается, что временное регистрационное удостоверение QazVac было выдано 31 декабря 2020 года.
«Третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и ее завершение планируется 25 июня текущего года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QazVac.
Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всем мире. Так, исследования по «Спутник V» Российская Федерация планирует завершить только в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам», — рассказали в минздраве.
Как уточняется, в связи со сложившейся эпидемической ситуацией решения об ускоренном допуске вакцин от коронавирусной инфекции к медицинскому применению принимаются во многих регуляторных органах мира. Вакцинация все еще остается самым эффективным способом борьбы с распространением заболевания и надежным методом формирования коллективного иммунитета. При этом, несмотря на короткие сроки допуска вакцин к применению, их проверка на качество и безопасность проводится тщательно и с соблюдением всех требований.
«Стоит подчеркнуть, что временная регистрация вакцины может быть приостановлена или отменена в случаях выявления нежелательных реакций, получения данных о неблагоприятном соотношении «польза-риск» или наличия вступившего в силу судебного решения о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение или полезную модель», — пишет пресс-служба.
Также сообщается, что вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и вакцинируемый также вправе выбирать вакцину, которой он желает привиться из тех, которые доступны на момент вакцинации.
Справочно: Вакцина QazVac – инактивированная вакцина против COVID-19, разработанная Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности министерства образования и науки РК. По предварительным данным, ее эффективность выше 90%.
Вакцинация проводится внутримышечно в два этапа, промежуток между введениями первой и второй дозы – 21 день. В пункте вакцинации сначала проводится осмотр, заполняется анкета и дается письменное информирование согласие на вакцинацию.
Вакцинация рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше. Эффективность и безопасность для детей до 18 лет не изучалась.
50 тыс. доз вакцины QazVac уже распределили по регионам: по 6 тыс. доз получили Нур-Султан и Алматы, по 4 тыс. – Шымкент, Карагандинская, Восточно-Казахстанская и Алматинская области, остальные регионы – по 2 тыс. доз. Ожидается, что в мае выпустят еще 50 тыс. доз. В будущем производство препарата поэтапно увеличат до 500 тыс. доз в месяц.