Алматы. 15 июля. КазТАГ — Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) в целом завершила формирование нормативной базы Евразийского экономического союза (ЕАЭС) для запуска общего рынка медицинских изделий, сообщила пресс-служба комиссии.
Как поясняется, на правовом портале ЕАЭС опубликованы правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные решением совета ЕЭК от 12 февраля 2016 года №46. «Документ устанавливает правовое регулирование отношений в области применения обязательных требований к медицинским изделиям и проведения странами ЕАЭС экспертизы на соответствие этим требованиям», — говорится в распространенном сообщении.
Также отмечается, что процедура регистрации медицинских изделий предусматривает взаимное признание уполномоченными органами стран союза результатов исследований (испытаний) и экспертиз, полученных в ходе выполнения процедур регистрации медицинских изделий, и возможность одномоментного выхода продукции на рынки всех государств-членов.
«Эта процедура позволит снизить издержки производителей на регистрацию медицинских изделий благодаря исключению дублирования оценки безопасности и эффективности медицинских изделий, сокращению сроков регистрации. Она также повысит доступность медицинских изделий для граждан ЕАЭС», — утверждают в ЕЭК.
Предполагается, что работа общего рынка медицинских изделий в полном формате начнется до конца 2016 года. При этом до 31 декабря 2021 года в рамках ЕАЭС будут сосуществовать 2 процедуры допуска медицинских изделий в обращение – по единым требованиям союза и в соответствии с законодательством стран ЕАЭС.
«Переходный период в 6 лет позволит производителям не только привести производство медицинских изделий в соответствие с новыми требованиями, но и критично взглянуть на портфель выпускаемых медицинских изделий, которым он владеет», — заключается в сообщении.