Алматы. 3 июня. КазТАГ – Россельхознадзор предлагает странам Евразийского экономического союза (ЕАЭС) временно отказаться от взаимного признания результатов регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, следует из сообщения ведомства.
«Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному контролю РФ неоднократно обращала внимание всех заинтересованных сторон на недопустимую ситуацию, сложившуюся на рынке производства и обращения ветеринарных лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза», — говорится в сообщении, опубликованном на сайте Россельхознадзора.
Как поясняется, в соответствии с решением комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года №317 на территории Евразийского экономического союза действует взаимное признание результатов регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок для животных между государствами-членами союза.
В то же время на сегодняшний момент производство лекарственных средств для ветеринарного применения на территории РФ подлежит лицензированию и с 2013 года осуществляется в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, утвержденными приказом минпромторга России от 14 июня 2013 года №916 (правила GMP).
Правила GMP распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к организации их производства и контроля качества, а также специальные требования к организации производства отдельных видов лекарственных средств.
Аналогичные требования установлены и в отношении производства зарубежных ветеринарных препаратов, регистрируемых в России.
«В то же время на территории других государств-членов ЕАЭС к производству лекарственных средств для ветеринарного применения на законодательном уровне не установлены требования по организации производства препаратов в соответствии со стандартами GMP. То же самое касается и ветеринарных препаратов, регистрируемых на их территории», — обратили внимание в Россельхознадзоре.
«Сложившаяся ситуация приводит к высоким рискам поступления и обращения на территории РФ лекарственных средств для ветеринарного применения, произведенных и прошедших контроль качества на предприятиях, не прошедших процедуру проверки на соблюдение требований надлежащей производственной практики. Параллельно эта ситуация создает дискриминационные условия на рынке ветеринарных лекарственных средств для российских производителей», — подчеркивается в сообщении.